波齐替尼是一款口服的泛HER家族抑制剂，可阻断HER-2第20外显子的插入突变并导致细胞的凋亡、增殖抑制。此次荣登JCO的研究就是ZENITH20研究队列4的结果。，波齐替尼在先前接受过HER2外显子20插入治疗或初治的NSCLC患者中都显示出抗肿瘤活性。除了波齐替尼，DS8201是非小细胞肺癌患者首款HER2靶向药。

　　ZENITH20研究是一项多队列临床试验，旨在评估波齐替尼在携带HER-2或EGFR突变的初治或经治NSCLC患者中的疗效。

　　队列2：2017年10月至2021年3月期间，经治的90名患者（先前接受治疗中位数：2；范围：1-6）。中位随访时间为9.0个月，客观响应率为27.8％（95％CI，18.9-38.2）;90例患者中的25例获得部分缓解（PR）。疾病控制率(DCR)为70.0％（95％CI，59.4-79.2）。大多数患者（74％）肿瘤缩小（中位缩小22％）。中位无进展生存期（PFS）5.5个月（95％CI，3.9-5.8），中位缓解时间（DoR）5.1个月（95％CI，4.2-5.5）。无论先前治疗的线路和类型是否存在中枢神经系统转移或者无论HER2突变类型，都可以看到临床获益。

　　本研究报道了在这项多队列研究中，队列4的结果。

　　队列4：2018年8月至2021年12月，共计80例患者入组，每日一次和每日两次组分别入组47例和33例患者，9例患者在数据分析时仍然接受研究药物治疗，全组患者中位年龄60.5岁，51%的患者为女性，68%的患者PS评分0-1分，99%的患者病理类型为腺癌。在ITT人群中，独立评审委员会评估的ORR为39%，包括1%的CR和38%的PR，另有34%的患者评估为SD，DCR为73%，80%的患者瘤体出现不同程度缩小，另有16%的患者在首次疗效评估前脱落，中位随访时间7.6个月，中位DOR和中位PFS分别为5.7个月和5.6个月。在每日一次和每日两次组，ORR分别为45%和30%，DCR分别为75%和70%。中位PFS均为5.6个月，中位DOR分别为5.7个月和未达到(随访时间较短，中位随访时间3.7个月)。

　　用法用量

　　Poziotinib(波齐替尼)的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。

　　标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mgPoziotinib(波奇替尼)盐酸盐，换算比例为1:1.07)，随餐或空腹，连续服用。

　　无法耐受不良反应时，减量至14mg每天一次，甚至12mg每天一次。

　　如果想采用间歇给药方式，可使用Poziotinib(波奇替尼)盐酸盐，24mg服用3天，停药一天;

　　无法耐受不良反应时，则减量至18mg服用3天，停药一天。

　　不良反应

　　腹泻、口腔炎、粘膜炎症、皮疹、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、低钾血症和痤疮性皮炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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