临床评价FLINN等报道了I期临床研究中杜韦利西布对R/RCLL患者的疗效及安全性。该试验共纳人155例CLL患者，包括R/RCLL患者44例。病及小细胞淋巴瘤的成年患者。该药是由武田制药旗下的Intellikine公司研发的，是一种口服小分子选择性PI3Ky和PI3K6双重抑制剂。目前Duvelisib用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(至少进行过两次全身治疗的成年患者）获得加速批准。

　　R/RCLL患者组的中位年龄67岁,75%接受过至少3次系统治疗,44%接受过基因检测的患者(n=32)有17p基因缺失[Del(17p)]TP53基因突变。给予杜韦利西布8 mg~75mgbid治疗3个周期以上(28d为1个周期),在25mgbid剂量下,PI3Kδ/γ被完全抑制,确定其为推荐治疗剂量,最大耐受剂量为75 mg bid。

　　在所有研究剂量下,杜韦利西布对R/RCLL患者均有临床活性,包括高危基因突变预后较差的患者。在R/R CLL患者中,35例(79%)在2个治疗周期后肿大淋巴结减少(CT检测肿大淋巴结缩小>50%);绝对淋巴细胞计数(ALC)6个治疗周期内回到基线。总缓解率(ORR)为52%,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)15例，药物不良反应并未随着杜韦利西布剂量的增大而增加。

　　杜韦利西布的用法用量：杜韦利西布为口服药物，推荐用量为25mg，1天使用两次，每28天一周期，含有或不含食物都可。

　　杜韦利西布的副作用：疲劳，腹泻，结肠炎，中性粒细胞减少症，中性粒细胞减少，血小板减少症，低蛋白血症，上呼吸道感染，肺炎，AST（谷草转氨酶）增加，磷酸盐减少，ALT（谷丙转氨酶）增加，淋巴细胞增多症，发火，肌酐增加，低钠血症，淀粉酶增加，皮疹，淋巴细胞增多症，下呼吸道感染，低钾血症，肌肉骨骼疼痛，碱性磷酸酶增加，脂肪酶增加，高钾血症，低钙血症，恶心，咳嗽，腹泻，结肠炎，贫血等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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