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杜韦利西布(DUVELISIB/COPIKTRA)治疗难治性滤泡性淋巴瘤缓解率可达50%?

时间:2023-11-10 16:30 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  临床评价FLINN等报道了I期临床研究中杜韦利西布对R/RCLL患者的疗效及安全性。该试验共纳人155例CLL患者,包括R/RCLL患者44例。病及小细胞淋巴瘤的成年患者。该药是由武田制药旗下的Intellikine公司研发的,是一种口服小分子选择性PI3Ky和PI3K6双重抑制剂。目前Duvelisib用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(至少进行过两次全身治疗的成年患者)获得加速批准。

杜韦利西布

  R/RCLL患者组的中位年龄67岁,75%接受过至少3次系统治疗,44%接受过基因检测的患者(n=32)有17p基因缺失[Del(17p)]TP53基因突变。给予杜韦利西布8 mg~75mgbid治疗3个周期以上(28d为1个周期),在25mgbid剂量下,PI3Kδ/γ被完全抑制,确定其为推荐治疗剂量,最大耐受剂量为75 mg bid。

  在所有研究剂量下,杜韦利西布对R/RCLL患者均有临床活性,包括高危基因突变预后较差的患者。在R/R CLL患者中,35例(79%)在2个治疗周期后肿大淋巴结减少(CT检测肿大淋巴结缩小>50%);绝对淋巴细胞计数(ALC)6个治疗周期内回到基线。总缓解率(ORR)为52%,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)15例,药物不良反应并未随着杜韦利西布剂量的增大而增加。

  杜韦利西布的用法用量:杜韦利西布为口服药物,推荐用量为25mg,1天使用两次,每28天一周期,含有或不含食物都可。

  杜韦利西布的副作用:疲劳,腹泻,结肠炎,中性粒细胞减少症,中性粒细胞减少,血小板减少症,低蛋白血症,上呼吸道感染,肺炎,AST(谷草转氨酶)增加,磷酸盐减少,ALT(谷丙转氨酶)增加,淋巴细胞增多症,发火,肌酐增加,低钠血症,淀粉酶增加,皮疹,淋巴细胞增多症,下呼吸道感染,低钾血症,肌肉骨骼疼痛,碱性磷酸酶增加,脂肪酶增加,高钾血症,低钙血症,恶心,咳嗽,腹泻,结肠炎,贫血等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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