玻璃体内抗血管内皮生长因子(VEGF)药物是湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的一线治疗选择。然而，频繁的注射间隔说明了允许更长治疗方案的新分子的必要性。vabysmo是一种有前途的靶向VEGF-A和Ang-Tie/通路的双特异性药物。二期阶梯和大道试验显示了其治疗w-AMD的临床疗效，而二期大道试验显示了其在采用每月治疗方案治疗DME方面优于每月一次的ranibizumab。vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿的效果

　　背景：为了减轻糖尿病性黄斑水肿患者的治疗负担并优化患者的预后，报告了两项vabysmo(一种新型血管生成素-2和血管内皮生长因子-A双特异性抗体)3期临床试验的1年结果。

　　方法：优胜美地和莱茵是在全球353个地点进行的随机、双盲、非劣效性试验。因涉及中枢的糖尿病性黄斑水肿而导致视力丧失的成人被随机分配(1:1:1)接受玻璃体内vabysmo治疗(每8周60mg)、vabysmo治疗(每个体化治疗间隔(PTI)60mg或aflibercept治疗(每8周20mg)，直至第100周。根据主动给药访视时的疾病活动情况，延长、维持或缩短PTI给药间隔(每4周至每16周)。主要终点是1年时最佳矫正视力的平均变化，平均为48、52和56周。疗效分析包括意向性治疗人群(非劣效边缘4早期治疗糖尿病视网膜病变研究[ETDRS]信件)。

　　在约塞米蒂(n=1532)和莱茵(n=1715)筛选了3247名患者。排除后，940名患者在2018年9月5日至2019年9月19日期间被纳入约塞米蒂，951名患者在2018年10月9日至2019年9月20日期间被纳入莱茵。这1891名患者被随机分配到每8周一次的vabysmo，vabysmoPTI组(n=313，n=319)，或每8周一次的aflibercept组(n=312，n=315)。主要终点的非劣效性通过每8周使用法利昔单抗实现vabysmo和vabysmo PTI])。每8周一次的vabysmo，vabysmo PTI和每8周一次的aflibercept之间的眼部不良事件发生率具有可比性。

　　结论：通过每16周一次的可调节剂量，vabysmo实现了显著的视力提高和解剖学改善，证明了vabysmo延长糖尿病性黄斑水肿患者治疗持久性的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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