Ivosidenib（艾伏尼布）是首个靶向抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的口服小分子抑制剂，也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。该产品具有优良的酶活性和细胞活性，肝微粒体稳定性好，膜通透性高，外排率低。同时，艾伏尼布对IDH1突变有较高的选择性，而对野生型和突变型IDH2无抑制作用。
胆管癌（cholangiocarcinoma，CCA）是一种源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤。胆管癌发病率低，具有高度异质性和侵袭性，其患者预后不良。最常见的胆管癌类型有肝内胆管癌、肝门部胆管癌和远端胆管癌，后两者也被合称为肝外胆管癌。近年来，全球CCA的发病率和死亡率呈上升趋势。根据研究表明，截止至2019年，全球约有40万例CCA新增病例，其中近28万例发生于亚洲。由于CCA患者（尤其是肝内胆管癌）早期没有明显的临床症状，晚期才出现盗汗、黄疸、腹水、肝肿大等特殊的临床表现。
在安全性方面艾伏尼布组治疗期间常见的不良事件(TEAE)包括：恶心(32.1%)，腹泻(28.8%)，疲劳(23.7%)，咳嗽(19.2%)，腹痛(18.6%)，腹水(18.6%)，偶见心电图qt间期延长。艾伏尼布组3级及以上不良事件为46%，安慰剂组组为36%，两组均无治疗相关死亡发生。另外，服用艾伏尼布组患者在生活质量方面更好。
随着艾伏尼布的临床试验进一步开展，艾伏尼布有望在胆管癌领域发挥更重要的作用，并为胆管癌IDH-1突变患者带来新的希望。作为IDH-1突变胆管癌的二线治疗选择，希望越来越多的胆管癌患者受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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