胆管癌是指起源于胆道树中任何部位的一组高度侵袭性和异质性的胆道恶性肿瘤，是仅次于肝细胞癌的常见恶性肿瘤[1]。近年来其发病率和死亡率呈上升趋势[2,3,4]，预后极差，5年生存率为5%~10%[2,3]。不同于前几款竞争性抑制剂，福巴替尼是一款共价结合的更稳固的、不可逆的抑制剂。作为一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，福巴替尼对FGFR1-4均有抑制作用，它可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，这也意味着与其他FGFR相比，福巴替尼会出现更少的耐药问题。

　　福巴替尼是一种高度选择性和不可逆的FGFR抑制剂。一项Ⅱ期临床试验评估了福巴替尼在FGFR2融合或重排的胆管癌患者中的疗效，结果显示，ORR为34.3%，DCR为76.1%，中位缓解持续时间为6.2个月[11]。鉴于此结果，2021年4月1日，福巴替尼被美国FDA授予用于治疗胆管癌[5]。另一项Ⅱ期临床试验显示DCR为79.0%，ORR为25.0%，结果令人惊喜，鉴于此结果，其Ⅲ期临床研究评估了福巴替尼与gem-cis作为一线方案治疗晚期、转移性或复发性不可切除胆管癌患者疗效及安全性[11]，结果值得期待。

　　2022年10月8日，美国FDA加速批准福巴替尼上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）经治成人患者。疗效数据荣登NEJM杂志，刊登了关于福巴替尼（TAS-120）治疗ICC的II期试验FOENIX-CCA2的阳性结果，结果显示：客观有效率为42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。

　　用法用量：

　　1、LYTGOBI福巴替尼的推荐剂量为20mg(5片4mg片剂)，每日口服1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、LYTGOBI福巴替尼与食物或不与食物在每天大约相同的时间服用。

　　3、整粒吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

　　4、如果患者漏服一剂福巴替尼超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。

　　不良反应：

　　1、最常见(≥20%)的不良反应为：

　　1）甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳；

　　2）口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥；

　　3）关节痛、共济障碍、眼干、恶心、食欲减退；

　　4）尿路感染，掌足底红觉综合征，呕吐；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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