美泊利单抗是GSK开发的一款IL-5单抗，于2015年11月首次在美国获批上市，用于作为12岁及以上SEA患者的附加维持治疗方案。目前，美泊利单抗已在全球获批5项适应症：1）嗜酸粒细胞性哮喘；2）支气管哮喘；3）慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉；4）慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合征；5）变应性肉芽肿性血管炎。该产品2022年收入14.23亿英镑。

　　克利夫兰过敏和哮喘中心的主要问题是需要对重症的嗜酸性粒细胞哮喘患者进行额外的治疗，这些患者是类固醇依赖性的或需要频繁使用泼尼松。美泊利单抗治疗重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的长期疗效和安全性及其对小气道的影响

　　本研究的目的是确定使用ACQ-7、FEV1、FEF25-75%的每月注射美泊利单抗6年半的疗效，以及在超级应答者中的疗效，并了解FEF25-75%是否是评估美泊利单抗疗效的有效参数。

　　我们回顾了67名重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的图表，并比较了47名超级应答者与队列中其他人在ACQ6、ACQ7、嗜酸性粒蛋白、FEV1和FEF25-75%方面的结果。使用中位数和第25和第75个百分位数，就研究终点的初始值和当前值对超级应答者组和所有其他患者进行了描述。研究终点从初始值到当前值的变化是使用百分比变化来测量的。在每组中使用Wilcoxon符号秩检验来检验中值百分比变化为0的零假设。

　　6年半后，FEV1无明显变化。在超级应答者中，FEF 25-75%的中位百分比显著增加40%（p＜0.001），这显著高于（p＝0.026）在所有其他患者中观察到的13.8%的中位增加百分比。6年半后使用美泊利单抗是安全有效的，与美泊利单抗治疗相关的ACQ-7和FEF的显著变化为25-75%，但与FEV1无关。与其他队列相比，在超级应答者中观察到更高程度的变化。在评估重症嗜酸性粒细胞性哮喘对美泊利单抗的肺功能反应性方面，FEF 25-75%的变化比FEV1的变化更有意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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