罗氟司特乳膏已被证明是安全、耐受性良好且有效的，这些都是治疗儿童斑块状银屑病的关键因素。我们很高兴现在能够将罗氟司特乳膏的可用性扩大到6岁的儿童患者，为他们及其家人提供一个重要的新的无类固醇治疗选择，供他们与医生一起考虑。外用类固醇（激素）是治疗小儿银屑病的常用药物。然而，它们伴随着与长期使用相关的安全性和耐受性问题。”休斯顿大学麦戈文医学院儿科皮肤科主任Adelaide A.Hebert博士说，“在罗氟司特乳膏的（儿童）临床研究中，疗效与成人关键的3期DERMMIS-1和DERMMIS-2试验结果一致。此外，罗氟司特乳膏被证明是安全和耐受性良好的，这是治疗斑块状银屑病的重要考虑因素，特别是在儿童患者中。

　　罗氟司特乳膏是唯一一种在关键试验中评估了间擦区域（皮肤褶皱）疗效的局部治疗药物，也是唯一一种专门用于这些区域的产品。罗氟司特乳膏是一款不油腻的霜剂，吸收迅速，易于涂抹，不含致敏辅料或刺激物，如丙二醇，聚乙二醇，异丙醇，乙醇或香料。

　　虽然此药目前仅获批银屑病治疗，但根据Arcutis公司9月12日的消息，目前已向FDA递交罗氟司特（0.15%）乳膏的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上人群的特应性皮炎（AD）。根据Arcutis公司的公告，美国食品和药物管理局已接受其0.3%罗氟司特泡沫剂新药申请(NDA)，用于治疗成人和青少年患者的脂溢性皮炎。其审查结果可能会在今年12月份给出。2023年10月6日——美国食品和药物管理局(FDA)宣布，已批准补充新药申请(sNDA)，将0.03%的罗氟司特乳膏（罗氟米司特/罗氟司特）乳膏的适应症扩大到6至11岁儿童，用于局部治疗斑块性银屑病，包括间擦区域（如腋下、肛周、腹股沟）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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