厄达替尼（erda）是一种口服选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。RAGNAR研究的中期结果表明，在标准治疗失败后的特定的FGFRalt的晚期实体瘤患者中展示出tumor agnostic efficacy（Loriot et al，ASCO 2022）。在这里，我们报告了RAGNAR研究中胰腺癌症患者的治疗结果。

　　具有FGFR1-4alt（突变或融合）的晚期或转移性胰腺癌患者，经过一线以上标准治疗后疾病进展，并且已经使用完标准治疗方案的胰腺癌患者接受口服厄达替尼治疗，直到疾病进展或不可忍受的毒性。主要终点是IRC评估的ORR。次要终点包括反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、PFS、OS和安全性。

　　在数据截止时（中位生存期f/u 15.24 mo），18例胰腺癌患者接受了厄达替尼治疗。中位年龄为60.5岁（34-78岁）；17例（94.4%）有内脏转移；中位前线标准系统治疗线数为3（1-9）；1例（5.6%）对最后一线标准治疗有反应。所有18例患者都有FGFR融合（14例FGFR2，4例FGFR1）；无FGFR突变。所有受试者均未出现KRAS共变异。

　　IRC评估的ORR为55.6%（95%CI 30.8-78.5）。中位反应开始时间为1.45个月。在FGFR1和FGFR2融合的患者中观察到反应。中位DCR为94.4%。中位DOR、PFS和OS分别为7.1个月、7.0个月和19.7个月。研究者评估的疗效数据与IRC相当。

　　最常见的不良事件（AE）是口干（72%）、腹泻（67%）、口腔炎（67%），皮肤干燥（67%）和高磷血症（56%），以及发烧（50%）；严重不良事件5例（28%）；2例（11%）因不良事件而终止治疗。未观察到与治疗相关的死亡。

　　厄达替尼（erda）在患有FGFRalt的胰腺癌患者中展示出极具潜力的具有临床意义的活性。安全数据与既往erda的安全状况一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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