一项针对伴有FLT3突变的R/R型AML的3期试验的中期分析中，吉瑞替尼显示出优于常规化疗的完全缓解（CR）和部分血细胞恢复（CRh）的完全缓解CR。此外，对主要终点的后续分析表明，吉瑞替尼治疗的患者（9.3个月）的中位OS明显长于常规化疗患者（5.6个月）（P<0.001）。急性髓系白血病（AML）这种快速发展的癌症，能够抑制骨髓和血液中的正常细胞，从而导致正常血细胞数量减少，这类患者都需要持续输血。估计有25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变，这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，吉瑞替尼靶向这种基因，它也是第一款能够单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。

　　吉瑞替尼是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市，成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。

　　此外，据报道，FLT3抑制剂诱导AXL活化，降低其体外生长抑制作用。在252例18岁以上复发或难治性(R/R)AML患者的1/2期试验中，研究了吉瑞替尼（Gilteritinib）在20至450毫克/天的剂量范围内的安全性和有效性。PIA分析显示，在>80毫克/天时，FLT3磷酸化的抑制率>90%。

　　患者用药后最常见的不良反应是肌肉、关节疼痛、疲劳、肝酶升高（肝转氨酶）。服用吉瑞替尼的患者可见罕见的分化综合症（症状可能包括发烧，咳嗽，呼吸困难，肺部或心脏周围液体，体重迅速增加，肿胀，肾功能不全或肝功能不全）。孕妇或哺乳期妇女不应服用吉瑞替尼，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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