奥贝胆酸可刺激肝脏分泌胆汁，促进胆汁的排泄，从而减轻胆汁淤积，缓解胆汁淤积引起的恶心、呕吐、腹胀等不适症状；对于改善肝功能，促进肝细胞再生，对肝功能损害还有一定的治疗作用。奥贝胆酸主要通过与肝脏和肠道中控制胆汁生成的受体(法尼类X受体)结合而起作用。通过附着在这些受体上，奥贝胆酸减少了肝脏中胆汁的产生，防止其积累并损害肝组织。

　　奥贝胆酸片于2016年05月在美国获批上市，原研公司为Intercept Pharmaceuticals，商品名为OCALIVA，批准的适应症为用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸是人体初级胆汁酸鹅去氧胆酸(CDCA)的半合成衍生物。它是一种具有选择性的法尼酯衍生物X受体(FXR)激动剂，其活性要比CDCA高出100倍，具有抗胆汁淤积性和保护肝脏的特性。

　　一项为期12个月的双盲安慰剂对照III期临床试验,将217例对UDCA应答欠佳或无法耐受的PBC患者以1:1:1的比率随机分配到10mg奥贝胆酸组、5~10mg奥贝胆酸组及安慰剂组。以下3点条件被定义为主要实验终点:血清ALP值低于1.67倍正常值上限,并至少减少15%,而TBil要回归正常水平[1]。

　　历时12个月，相对于安慰剂组10%的患者实现上述目标,5~10mg奥贝胆酸组和10mg奥贝胆酸组分别有46%和47%的患者达到主要实验终点。由此可见，更小剂量的奥贝胆酸同样可以达到相似的临床疗效,而因瘙痒而导致的治疗中断反而相对更少。随后的开放性临床实验验证，实验组的ALP和TBil水平并没有进一步降低，而安慰剂组在接受奥贝胆酸(初始剂量为5mg,根据疗效调整)治疗后取得了相似的治疗效果。

　　从数据上看，安慰剂组的ALP水平在实验末下降了近100U/L，接近1.67倍正常值上限,TBil降至0.6~0.7mg/dl。目前奥贝胆酸对于UDCA不敏感的PBC患者来说是一个新的治疗时代，更为可靠的适宜药物剂量亦有待进行大规模临床试验研究,随着后续研究的进行,奥贝胆酸可能会成为未来长期治疗PBC的首选药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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