为了减轻糖尿病性黄斑水肿患者的治疗负担并优化患者的预后，报告了两项Vabysmo(一种新型血管生成素-2和血管内皮生长因子-A双特异性抗体)3期临床试验的1年结果。vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿的效果明显。Vabysmo是一种血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2）抑制剂，可以用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿。其作用机制是通过抑制血管内皮生长因子和血管生成素-2，来减少新生血管的形成和抑制黄斑水肿的发展。
方法：优胜美地和莱茵是在全球353个地点进行的随机、双盲、非劣效性试验。因涉及中枢的糖尿病性黄斑水肿而导致视力丧失的成人被随机分配(1:1:1)接受玻璃体内vabysmo治疗(每8周60mg)、vabysmo治疗(每个体化治疗间隔(PTI)60mg或aflibercept治疗(每8周20mg)，直至第100周。根据主动给药访视时的疾病活动情况，延长、维持或缩短PTI给药间隔(每4周至每16周)。主要终点是1年时最佳矫正视力的平均变化，平均为48、52和56周。疗效分析包括意向性治疗人群(非劣效边缘4早期治疗糖尿病视网膜病变研究[ETDRS]信件)。
在约塞米蒂(n=1532)和莱茵(n=1715)筛选了3247名患者。排除后，940名患者在2018年9月5日至2019年9月19日期间被纳入约塞米蒂，951名患者在2018年10月9日至2019年9月20日期间被纳入莱茵。这1891名患者被随机分配到每8周一次的vabysmo，VabysmoPTI组(n=313，n=319)，或每8周一次的aflibercept组(n=312，n=315)。主要终点的非劣效性通过每8周使用法利昔单抗实现vabysmo和vabysmo PTI])。每8周一次的vabysmo，vabysmo PTI和每8周一次的aflibercept之间的眼部不良事件发生率具有可比性。
结论：通过每16周一次的可调节剂量，vabysmo实现了显著的视力提高和解剖学改善，证明了vabysmo延长糖尿病性黄斑水肿患者治疗持久性的潜力。
vabysmo的注意事项
1、眼内炎和视网膜脱离
玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关。使用VABYSMO时，必须始终采用适当的无菌注射技术。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便进行及时和适当的治疗。
2、眼内压增加
玻璃体内注射后60分钟内可观察到眼内压(IOP)的短暂升高，包括使用Vabysmo。应适当监测和管理眼压和视神经乳头灌注。
3、血栓栓塞事件
虽然在VABYSMO临床试验中观察到动脉血栓栓塞事件(ATEs)的发生率较低，但玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在发生ATEs的潜在风险。ate被定义为非致命性中风、非致命性心肌梗死或血管性死亡(包括不明原因的死亡)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)治疗眼科疾病有何效果？
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