索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。索托拉西布（SOTORASIB/AMG 510）是一种针对KRAS基因突变的新型口服小分子抑制剂，它被设计用于治疗携带KRAS基因突变的各种癌症。

　　在过去的几年中，科学家们已经发现，KRAS基因突变在许多类型的癌症中都存在，包括肺癌、胰腺癌、结肠癌等。然而，由于KRAS基因的复杂性，开发针对它的治疗方法一直是一个巨大的挑战。传统的治疗方法往往无法有效地针对KRAS基因突变，这使得许多患者面临疾病进展和死亡的风险。

　　索托拉西布的研发提供了一种新的解决方案。它被设计为一种口服小分子抑制剂，可以直接与KRAS基因突变位点结合，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种治疗方法为携带KRAS基因突变的患者提供了一种新的治疗选择，同时也为其他类型的癌症患者提供了更广阔的治疗前景。

　　最近的一项临床试验结果表明，索托拉西布在治疗携带KRAS基因突变的肺癌患者中表现出良好的疗效。在接受治疗的患者中，有一部分患者的肿瘤明显缩小，并且病情稳定了数月。这些初步结果令人鼓舞，并进一步支持了索托拉西布作为针对KRAS基因突变的新型治疗方法的潜力。

　　2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，索托拉西布公布了一项代号为CodeBreaK 200的3期试验新数据，结果显示，对于既往治疗失败的晚期KRAS G12C阳性的非小细胞肺癌，接受索托拉西布治疗的患者对比接受多西他赛化疗的患者具有显著的生存获益！这项备受瞩目的大型Ⅲ期临床数据共纳入了345名局部晚期/不可切除或转移性KRAS G12C阳性的非小细胞肺癌患者，被随机1：1分配接受索托拉西布或多西他赛化疗。值得一提的是，这些患者都是已接受过一种或多种既往治疗失败的难治性患者，包括化疗和一种检查点抑制剂。

　　值得一提的是，这项研究还对KRAS基因的关键共同突变包括TP53、STK11和KEAP1的患者亚组进行了分析，结果证实，Sotorasib在所有关键共同改变亚组中保持了优于多西紫杉醇的无进展生存期(PFS)优势，在总体反应获益方面观察到了类似的结果。

　　除了疗效方面的突破，索托拉西布还具有较好的耐受性和安全性。在临床试验中，大多数患者没有出现严重的副作用，且该药物与其他抗肿瘤药物的相互作用也得到了很好的控制。总之，索托拉西布（SOTORASIB/AMG 510）作为一种针对KRAS基因突变的新型口服小分子抑制剂，具有巨大的发展潜力和广泛的应用前景。它为携带KRAS基因突变的患者提供了一种新的治疗选择，也为其他类型的癌症患者带来了更广阔的治疗机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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