结直肠癌也被称作大肠癌，是来源于大肠上皮细胞的癌症。结直肠癌的发病率和死亡率较高，目前是全球范围内第三位最常见的恶性肿瘤，也是第二位最常见的恶性肿瘤死亡原因。早期的结直肠癌的症状不明显，通常患者会以为是吃坏了肚子等，因此在发现时一般已经到了中晚期。阿达格拉西布是一种突变型KRAS G12C蛋白的口服小分子抑制剂，已在接受过多种肿瘤类型（包括结直肠癌）治疗的患者中显示出临床活性。也就是说阿达格拉西布不仅能用于非小细胞肺癌的治疗，任何有KRAS G12C的肿瘤患者都可以尝试使用阿达格拉西布治疗。

　　阿达格拉西布于2022年12月份在美国FDA批准下上市，但是截止到发文时间止，该药没有在中国上市。一项1-2期、开放标签、非随机临床试验中验证了阿达格拉西布在治疗转移性结直肠癌患者中的疗效。该试验将患者随机分配接受阿达格拉西布单药治疗或阿达格拉西布联合西妥昔单抗联合治疗，试验的主要终点是客观缓解率（ORR）和安全性。

　　试验结果证明，在单一疗法组中，19%的患者报告有缓解。中位缓解持续时间为4.3个月，中位无进展生存期为5.6个月；在联合治疗组中，缓解率为46%。中位缓解持续时间为7.6个月，中位无进展生存期为6.9个月。

　　安全性

　　安全性方面也展示出了良好疗效，单一治疗组中3级或4级治疗相关不良事件的百分比为34%，联合治疗组为16%。未观察到5级不良事件。阿达格拉西布是一种口服小分子抑制剂，它能够与KRAS G12C蛋白结合，抑制其活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。阿达格拉西布已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者。

　　由以上试验数据可知，不管是阿达格拉西布单药治疗或者阿达格拉西布联合其他药物治疗，在接受过多次治疗的KRAS G12C突变型转移性结直肠癌患者中均具有抗肿瘤活性。KRAS G12C突变是肠癌中最常见的突变位点，约占晚期肠癌的30%。一般的标准治疗是化疗联合抗血管生成药物，但治疗效果欠佳。由于分子结构特殊，目前尚未有可批准的特异性靶向KRAS G12C基因突变疗法⽤于治疗晚期结直肠癌，直到2022年12月23日，FDA授予阿达格拉西布联合西妥昔单抗的突破性疗法，让KRAS G12C突变的结直肠癌患者看到了新的希望。

　　阿达格拉西布已经获得了FDA的批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者。未来，阿达格拉西布有望与其他药物联合使用，以进一步提高疗效。此外，针对不同基因突变的精准治疗也将成为未来研究的热点。随着基因检测技术的不断发展，越来越多的基因突变将被发现，针对这些突变的精准治疗将成为可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿达格拉西布(ADAGRASIB)是治疗KRAS突变肺癌的新药吗？

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