一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心的3期试验中,参与者被随机分配接受瑞美吉泮或安慰剂,并被指示治疗中度或重度疼痛强度的单一偏头痛发作。降钙素基因相关肽是参与偏头痛发病机制的一种重要的神经肽,具有扩血管的作用,服用瑞美吉泮后可通过调节神经递质的释放和作用来影响大脑中疼痛信号的传导,从而减轻头部的压力感和疼痛。
除了迅速缓解偏头痛发作外,瑞美吉泮还能够减少发作频率。这是因为它具有调节神经活动的特性,可以稳定神经系统的功能,并降低出现偏头痛的可能性。长期使用瑞美吉泮可使偏头痛发作的次数和强度明显减少,提高了患者的生活质量。
瑞美吉泮除了具有迅速缓解偏头痛发作、减少发作频率的优势以外,瑞美吉泮的安全性也比较高,且具有良好的耐受性和可控制的副作用。
研究结果:1466名受试者被随机分配到瑞美吉泮组(n=732)或安慰剂组(n=734),其中1375人接受瑞美吉泮组(n=682)或安慰剂组(n=693)治疗,1351人接受疗效评估(瑞美吉泮组n=669,安慰剂组n=682)。
给药后2小时,瑞美吉泮的疼痛缓解率优于安慰剂,瑞美吉泮组的疼痛缓解率为21%,安慰剂组仅为11%,没有最令人烦恼的症状为35%比27%。
最常见的不良事件是恶心(瑞美吉泮n=11,安慰剂n=3)和尿路感染(瑞美吉泮n=10,安慰剂n=4)。
在偏头痛的急性治疗中,单剂量75 mg的口崩片比安慰剂更有效。耐受性与安慰剂相似,没有安全性问题。
与其他治疗药物相比,瑞美吉泮的优势在于其快速起效,许多患者在服用后不久就能感受到明显的改善。此外,瑞美吉泮还能减少偏头痛发作的频率,长期使用可以有效地降低偏头痛再次发作的可能性,让患者享受更加稳定和舒适的生活。
瑞美吉泮是美国辉瑞公司生产的创新药,是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,于2020年2月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗、成人发作性偏头痛的预防性治疗。
rimegepant(NURTEC ODT)的口腔崩解片(ODT)是一种小分子、高选择性的降钙素基因相关肽拮抗剂,由bio haven Pharmaceutical Holding Company Ltd.开发,用于偏头痛的急性治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!