中国肺癌的发病率和死亡率均位居恶性肿瘤之首。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，在非小细胞肺癌（NSCLC）中有约1%~2%的患者发生罕见的RET基因融合突变，这类患者往往生存时间较短。据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，基石药业的选择性RET抑制剂普拉替尼（Pralsetinib）新适应症上市申请已于2023年6月26日获得批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。

　　在我国，每年新发RET基因融合突变肺癌患者约1.1万人，且患者被确诊时大多已处于晚期，在治疗方面临着极大的挑战，传统化疗、多重激酶抑制剂和免疫治疗的效果均有限。普拉替尼（Pralsetinib）的获批上市打破了目前该领域的治疗困境，为患者提供了新的选择。

　　此次获批是基于ARROW研究，该研究是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼（Pralsetinib）在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

　　研究结果表明，不管既往是否接受过治疗，普拉替尼（Pralsetinib）在中国RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中都取得了持久的临床获益。

　　既往接受过铂类化疗的患者确认的客观缓解率（ORR）为66.7%，包括1例完全缓解和21例部分缓解；疾病控制率（DCR）高达93.9%。未接受过系统性治疗的患者确认的客观缓解率（ORR）为83.3%，包括2例完全缓解和23例部分缓解；疾病控制率（DCR）为86.7%。

　　在普拉替尼（Pralsetinib）获批上市之前，RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的现有治疗方案效果均不理想。普拉替尼（Pralsetinib）有望成为国内RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方案，我们期待更多患者从中获益。

　　普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，具有较强的抗肿瘤活性。它可以选择性地、有效地抑制非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的CCDC6-RET和KIF5B-RET融合、RETM918T活化突变等，并有效预防可能导致治疗耐药的继发性RET基因融合突变的产生。Pralsetinib帕拉西替尼(Gavreto)是一种高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的口服药物。在临床前研究中，帕拉西替尼针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中，相比VEGFR2，帕拉西替尼对RET的选择性有90倍提高。此外，帕拉西替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显着提高。通过抑制原发和继发突变，帕拉西替尼有望克服和预防临床耐药性的发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普拉替尼/帕拉西替尼(PRALSETINIB)治疗初治和经治肺癌的疗效显著？

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