盐酸纳呋拉啡由日本东丽（Toray）和鸟居（Torii）联合研发，于2009年在日本批准上市，作为一种κ阿片受体激动剂，当其他抗组胺药物和抗过敏药物无效时使用，可以抑制瘙痒，该药物适用于现有治疗不充分的血液透析病人的瘙痒症状的改善，在日本申请上市时通过孤儿药身份认证。虽然本品通过了欧盟审批，但在申请欧洲药品局营销授权时被拒绝，所以在欧洲市场销售也很有限，不过目前相关的临床研究仍然在美国进行，未来进展可以加以关注。
盐酸纳呋拉啡是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用；临床试验证实，该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。2009年盐酸纳呋拉啡软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况），随后，慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症等适应症也陆续获批。口腔崩解片剂型也于2017年在日本获批上市，特别适合吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者。
早期研究报告尿毒症瘙痒症发生率为22%～86%，而对于维持性血液透析患者瘙痒症发生率高达45%。尿毒症瘙痒症严重影响患者生活质量，而且还是尿毒症患者死亡的一个不可忽视的相关因素。引起尿毒症瘙痒的原因目前还不明确，有多种假说，其中阿片类物质假说认为尿毒症瘙痒与机体皮肤细胞和淋巴细胞的阿片类μ⁃受体过度表达有关。尿毒症患者血清中β⁃内啡肽/强啡肽比值的升高可导致μ受体的过度激活，同时伴随κ受体的下调。盐酸纳呋拉啡是κ受体激动剂，临床研究表明它可以改善血透患者的瘙痒症状，这在一个侧面证实了阿片类物质在瘙痒发生中可能有一定的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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