立他司特滴眼液是针对眼部炎症机制的创新产品,干眼症相关的炎症被认为主要由T细胞和相关细胞因子介导,这一过程可能与细胞间粘附分子1(ICAM-1)在角膜和结膜组织表达增加有关。Xiidra(lifitegrast滴眼液)5%是一种淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂,以无菌、透明、无色至微棕黄色、等渗的lifitegrast溶液形式提供,pH为7.0-8.0,渗透压范围为200-330 mOsmol/kg。
在四项为期12周、随机、多中心、双盲、载体对照研究中,总共1181名患者(其中1067名接受5%的lifitegrast)评估了立他司特滴眼液治疗干眼病的安全性和有效性。患者以1:1的比例随机接受Xiidra或媒介物(安慰剂)治疗,每天给药两次。研究期间不允许使用人工泪液。平均年龄为59岁(范围:19-97岁)。大多数患者是女性(76%)。入组标准包括基线时的最小体征(即角膜荧光素染色和非麻醉泪液分泌试验)和症状(即眼干评分(EDS)和眼部不适评分)严重程度评分。
立他司特能够抑制LFA-1与ICAM-1的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平,不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,而且可以缓解带来的不适症状,是第一个获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。临床研究数据表明Xiidra在2左右周就能缓解病情,而艾尔建的Restasis(环孢素)需要6周或更长时间。尽管2种药物未开展头对头研究,但临床数据显示,立他司特滴眼液起效更快,在大约2周就能缓解病情,并且具有良好的安全性和耐受性。立他司特是目前起效最快、安全性最好的眼部炎症专业用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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