在HER2CLIMB研究（NCT02614794）中，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌脑转移（BMs）患者使用图卡替尼(Tucatinib)后，无进展生存期（PFS）出现了统计学意义上的显著改善。试验描述了对脑转移患者颅内疗效和生存期的探索性分析。图卡替尼(Tucatinib)治疗乳腺癌脑转移有效果，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。图卡替尼也可以叫做妥卡替尼，是一种口服、高选择性HER2小分子靶向药物，与其他多种受体药物不同的是图卡替尼可以减少脱靶效应，穿过血脑屏障，显著降低乳腺癌患者的死亡风险，有效对付脑转移。

　　试验方法

　　患者以2:1的比例随机分配到与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用的图卡替尼或安慰剂。所有患者都接受了基线脑磁共振成像检查；患有BMs的患者被分为活动期和稳定期。疗效分析采用RECIST 1.1标准，由研究者对中枢神经系统靶病变进行评估。对所有颅内肿瘤患者的中枢神经系统生存期（颅内进展或死亡）和总生存期（OS）进行了评估。

　　291名患者患有骨髓瘤：图卡替尼(Tucatinib)治疗组有198人（48%），对照组有93人（46%）。图卡替尼治疗组的颅内病变进展或死亡风险降低了68%（危险比[hr/]，0.32）。图卡替尼治疗组的中位中枢神经系统生存期为9.9个月，对照组为4.2个月。图卡替尼(Tucatinib)治疗组的死亡风险降低了42%（OS HR,0.58）。中位OS为18.1个月对12.0个月。图卡替尼治疗组的ORR-IC（47.3%）高于对照组（20.0%）。

　　在HER2阳性乳腺癌伴BMs患者中，在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用图卡替尼(Tucatinib)，ORR-IC翻倍，颅内进展或死亡风险降低三分之二，死亡风险降低近一半。图卡替尼(Tucatinib)会导致严重的肝脏问题。在图卡替尼(Tucatinib)治疗之前和每3周进行一次血液检查，以检查患者的肝功能，或根据需要进行检查。如果有任何肝脏问题的体征和症状，请及时告知医生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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