仑伐替尼(Lenvatinib)又名乐伐替尼,是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT抑制剂。仑伐替尼已经被美国FDA批准用于肝癌、肾癌、甲状腺癌、子宫内膜癌。在国内,仑伐替尼获批用于肝癌和甲状腺癌。那么,仑伐替尼用于这些疾病的疗效怎么样呢?
2017年中国肿瘤学大会上,仑伐替尼用于中国肝癌患者治疗的临床数据公布:乐伐替尼组的中位总生存期高达15.0个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。乐伐替尼对于与乙肝病毒(HBV)相关的肝癌疗效尤为突出,而中国90%以上的肝癌是因乙肝病毒感染引起的,可以说乐伐替尼是为中国肝癌患者量身定制的靶向药。
REFLECT试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者,按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。仑伐替尼的使用剂量按体重进行划分,小于60kg,8mg,每天一次。60kg,12mg,每天一次。索拉菲尼按标准用法400mg,每天2次。比较最终的总生存(OS)、PFS、ORR等指标。
结果显示,仑伐替尼组患者中位OS为13.6个月,索拉非尼组患者中位OS为12.3个月。仑伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准。PFS两组分别为7.4 VS 3.7个月,提高将近一倍。ORR两组为24.1%VS 9.2%。
值得一提的是,如果将中国人群单独进行汇总分析,仑伐替尼中位OS优势更为明显,达到15 VS 10.2个月的差异,可谓是“中国人群靶向药。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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