舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制肿瘤新生血管发挥治疗效果。自从2006年被美国食品与药品管理局(Food And Drug Administration,FDA)批准上市以来,舒尼替尼就成为转移性肾细胞癌(metastatic renal cell carcinoma,mRCC)的一线治疗药物。在过去的10多年中,有关舒尼替尼的多项临床试验及真实世界研究,为泌尿外科医师提供了许多舒尼替尼治疗肾癌的宝贵经验。
舒尼替尼治疗mRCC患者的总体疾病控制率达78.5%,中位PFS和OS分别为11.0和26.4个月。舒尼替尼的标准治疗方案为每天口服50mg,连续治疗4周后停药2周,简称4/2方案。现有研究证据表明,舒尼替尼的药物暴露剂量越高,肿瘤治疗效果越好。
目前,针对高危肾癌术前新辅助治疗尚缺乏充足临床证据证实靶向药物的有效性。一项前瞻性临床试验研究纳入20例拟行根治性肾脏切除术的肾癌患者,采用舒尼替尼37.5 mg/d持续治疗3个月,17例(85%)肿瘤缩小,平均直径缩小11.8%。随后的一项回顾性研究结果提示:72例计划接受手术的患者中,83%的病灶出现缩小,部分缓解率达19%,R.E.N.A.L.评分的肿瘤复杂性降低了59%,而3级及以上的不良反应仅为7%。上述两项研究提示通过舒尼替尼的术前新辅助治疗,可能增加手术完整切除率、增加手术安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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