发表在J Clin Oncol的这项研究,旨在调查纳武利尤单抗+卡博替尼联合或不联合伊匹单抗治疗晚期HCC的安全性和有效性。纳武利尤单抗联合卡博替尼联合或不联合伊匹单抗在泌尿生殖相关癌症I期临床试验中显示出临床活性及安全性,尚不知其在晚期肝细胞癌(HCC)中是否也如此。2023年3月,发表在J Clin Oncol的一项研究,带来了令人鼓舞的结果。
在这项多队列、开放标签、I/Ⅱ期CheckMate 040研究的队列中,治疗初期、索拉非尼不耐受或经索拉非尼治疗后进展的患者,被1∶1随机分配至纳武利尤单抗240 mg(每两周一次)+卡博替尼40 mg(每日一次)(双联治疗);或纳武利尤单抗3 mg/kg(每两周一次)+卡博替尼40 mg(每日一次)+伊匹单抗1 mg/kg(每六周一次)(三联治疗)。主要目标是研究者根据RECIST v1.1评估的安全性和耐受性、客观缓解率和缓解持续时间。次要目标包括无进展生存期(通过盲法独立中心评审[BICR])和总生存期。
71例患者被随机分配:36例为双联治疗组,35例为三联治疗。中位随访32.0个月后,双联治疗组和三联治疗组的客观缓解率(95%CI)分别为17%(6~33)和29%(15~46)。双联治疗组的中位(95%CI)缓解持续时间为8.3个月(6.9至不可估计),三联治疗组未达到(0.0至不可评估)。双联治疗组和三联治疗组的中位无进展生存期分别为5.1个月和4.3个月。
纳武利尤单抗联合卡博替尼在其他肿瘤类型中也显示出益处。与舒尼替尼相比,联合用药改善了先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者的OS、PFS和ORR。双联疗法(卡博替尼+纳武利尤单抗)和三联疗法(卡博替尼+纳武利尤单抗+伊匹单抗)在晚期尿路上皮癌和其他泌尿生殖系统癌症患者的I期剂量递增试验中显示出临床活性和可控的安全性;该药物方案中卡博替尼的推荐剂量为40mg/d。总之,这些发现为卡博替尼联合纳武利尤单抗和/或伊匹单抗提供了理论依据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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