2020年9月，基于PRIMA研究结果，国家药品监督管理局（NMPA）批准了尼拉帕利用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后的维持治疗适应证，正式开启了国内临床实践中全人群一线维持治疗新格局，填补了占比高达80%的非BRCA突变患者等待已久的需求。
卵巢癌是我国妇科恶性肿瘤的首位死亡原因，每年有超过5万例新发病例，占全球20%以上，治疗需求巨大。约70%的卵巢癌患者确诊时已是临床晚期，约70%的患者在接受标准一线治疗后3年内会复发，且复发间期逐渐缩短，直至走到生命尽头。减少和延缓复发是延长生存期的关键。PARP抑制剂维持治疗改变了卵巢癌数十年来“手术+化疗”的传统治疗模式。尼拉帕利已成为在中国及全球获批的无论患者生物标志物状态，均能用于一线和PSR OC维持治疗的PARP抑制剂。
近日研究结果重磅发布，尼拉帕利维持治疗达到了主要终点。研究证实对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称为卵巢癌）中国患者，相较于安慰剂，无论生物标志物状态如何，尼拉帕利维持治疗在改善全人群PFS方面具有临床意义和统计学上的显著获益；且维持治疗可耐受，安全性与先前临床研究中的情况一致。PRIME研究为中国卵巢癌患者一线治疗开辟一条新的道路，让更多患者拥有生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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