卡马替尼/卡玛替尼(Tabrecta/capmatinib)是一种口服小分子靶向药物,由美国Kite Pharma公司研发,已获美国FDA批准用于治疗既往接受过至少一种疗法的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。卡玛替尼/卡马替尼于2017年12月在中国获得NMPA批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。目前,卡玛替尼/卡马替尼在中国获批适应症包括:局部晚期或转移性NSCLC、既往接受过至少一种系统化疗的晚期NSCLC和转移性去势抵抗性前列腺癌。
2018年9月,卡马替尼被NCCN指南推荐为一线治疗晚期NSCLC的标准疗法,包括奥希替尼联合顺铂化疗方案(CAB3542)、卡玛替尼联合卡培他滨方案(CAB3509)奥希替尼或卡培他滨化疗方案(CAB36024)等。
在全球范围内,治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC方面,Tabrecta是处方量排名第一的靶向药物。METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌,尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在欧盟,估计有29.1万例局部晚期或转移性NSCLC患者。METex14跳跃突变是一种公认的致癌驱动因子,发生在3-4%的NSCLC病例中。
卡马替尼(INC280)和特泊替尼被认为有较高的CNS活性,常被推荐用于有脑转移的MET-14跳跃突变患者。GEOMETRY mono-1试验,可评估的13名MET-14跳跃突变的脑转移患者,7名对280有颅内反应(3名曾做过放疗),其中4名完全缓解。
VISION试验,23名基线检查有脑转的患者,15名患者可通过RANO-BM标准评估反应;7名可测量疾病的患者,特泊替尼的颅内最佳总体反应BOR为71%(3名病灶完全消失)。
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