沙芬酰胺（safinamide）由意大利制药公司Newron和赞邦（Zambon）共同研发。于2015年2月在欧洲获得批准上市，2017年3月21日，美国FDA批准沙芬酰胺作为附加治疗药物，商品名Xadago，用于治疗正在服用左旋多巴/卡比多巴且出现“关闭”状态的帕金森（PD）患者，作为第3代MAO-B抑制剂，沙芬酰胺对MAO-B的抑制作用选择性比司来吉兰或雷沙吉兰强而且可逆，因此副作用更小。

　　帕金森病是一种常见的神经系统疾病，主要影响大脑中控制运动的神经元。这些神经元的死亡会导致肌肉僵硬、运动障碍和震颤等症状。目前的治疗方法包括使用多巴胺药物和进行脑深部电刺激等手术。它是一种具有选择性的MAO-B抑制剂，可以增加大脑中的多巴胺水平，缓解帕金森病的症状。

　　沙芬酰胺的主要作用是抑制MAO-B酶的活性，从而增加大脑中多巴胺的水平。不仅能提高纹状体细胞外多巴胺的水平，还能抑制神经递质谷氨酸的释放。与传统的MAO抑制剂相比，沙芬酰胺具有更高的选择性和更低的副作用。因此，它可以作为帕金森病患者的长期治疗药物。

两项双盲、安慰剂对照、跨国、为期24周的研究（研究1和研究2）在接受卡比多巴/左旋多巴和其他PD药物（例如多巴胺激动剂、儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂、抗胆碱能药和/或金刚烷胺。在这两项研究中，有效性的主要衡量标准是每日无麻烦性运动障碍的总“ON”时间（即无运动障碍的“ON”时间加上无麻烦的运动障碍的“ON”时间）相对于基线的变化，基于18小时患者在每次预定就诊前至少3天完成的日记。次要终点包括日记期间的“关闭”时间和统一PD评定量表(UPDRS)第三部分（运动检查）的减少。

　　在研究1中，患者(n=645)被随机随机平均接受用XADAGO 50 mg/天(n=217患者)、XADAGO 100 mg/天(n=216患者)或安慰剂(n=212患者)治疗，和至少进行过一次“ON”时间基线后评估。

　　除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外，服用稳定剂量的其他类PD药物的患者比例为：多巴胺激动剂(61%)、COMT抑制剂(24%)、抗胆碱能药物(37%)和金刚烷胺(14%)。禁止使用MAOIs。左旋多巴的平均每日剂量为630毫克。PD的平均持续时间约为8年。

　　沙芬酰胺的用法是口服，一般剂量为每次100毫克，每天三次。它的副作用包括干口、头晕、头痛和失眠等，但这些症状通常是轻微的，并且可以通过减少剂量或停药来缓解。沙芬酰胺是一种安全有效的治疗帕金森病的药物，可以缓解患者的症状并提高生活质量。但是，它并不能治愈帕金森病，只能缓解症状。因此，患者在使用沙芬酰胺时应该与医生密切合作，根据病情调整剂量和用药时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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