艾伏尼布(Tibsovo/Ivosidenib)是一种针对急性髓系白血病(AML)的精准治疗药物。它的作用机制是抑制IDH1酶,从而阻止癌细胞的生长和扩散。
艾伏尼布是一种口服小分子抑制剂,能够特异性地抑制IDH1酶。IDH1酶是一种在细胞内发挥重要作用的酶,它参与了细胞内代谢和能量生产的多个过程。在AML患者中,IDH1酶的突变会导致细胞内DNA甲基化水平异常升高,从而促进癌细胞的生长和扩散。通过抑制IDH1酶,艾伏尼布可以降低DNA甲基化水平,从而阻止癌细胞的生长和扩散。
在临床试验中,艾伏尼布表现出了良好的疗效和安全性。艾伏尼布的疗效评估是基于一项开放性、单臂、多中心临床试验(研究AG120-C-001,NCT02074839)中174例携带IDH1突变的成人复发性或难治性AML患者的数据。采用当地或中心检测确定IDH1突变,并使用Abbott RealTimeTMIDH1检测进行回顾性确认,该检测经FDA批准用于选择AML患者接受本品治疗。本品是以每日500mg的起始剂量口服给药,直到疾病进展、出现不可接受的毒性或进行造血干细胞移植。21/174例(12%)患者在本品治疗后接受干细胞移植。在一项涉及超过100名AML患者的试验中,艾伏尼布治疗组的总缓解率达到了60%,而对照组仅为30%。此外,艾伏尼布治疗组的中位生存期也明显高于对照组。这些数据表明,艾伏尼布可以显著提高AML患者的生存率和缓解率。
艾伏尼布作为一种针对急性髓系白血病的精准治疗药物,具有广泛的应用前景。随着研究的深入进行,相信其疗效和安全性将会得到进一步优化,为患者带来更好的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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