在CodeBreaK 100/101研究中,索托拉西布和PD-1抑制剂治疗KRAS G12C突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者,疗效还是比较不错的。
KRAS基因是一种常见的突变基因,参与细胞信号通路的调节。在KRAS突变的情况下,细胞信号通路会出现异常,导致细胞无限增殖和肿瘤的形成。索托拉西布是一种小分子抑制剂,能够特异性地与KRAS G12C突变蛋白结合,从而阻止其与下游效应分子相互作用,进一步抑制肿瘤细胞的生长和存活。
CodeBreaK 100/101研究是一项Ib期、开放标签、多种的探索研究,纳入了58例患者。患者每日接受索托拉西布联合阿替利珠单抗或帕博利珠单抗(这两种单抗都是PD-1抑制剂)治疗,直至出现不可耐受的毒性或者疾病进展。
索托拉西布的疗效在不同类型的肿瘤中有所差异,但总体来说,其对部分患者具有显著的治疗效果。在安全性方面,索托拉西布的不良反应相对较轻,主要包括腹泻、疲劳、恶心等,大部分患者可以耐受。此外,针对可能出现的严重不良反应,如肺部炎症等,研究人员正在探索与其他药物的联合使用,以降低风险。
在所有接受索托拉西布和PD-1抑制剂的患者中,客观缓解率(ORR)达到29%,2例患者完全缓解,15例患者部分缓解;疾病控制率(DCR)达到83%;中位缓解持续(中位DOR)时间为17.9个月。免疫初治和免疫经治患者的治疗反应相似。
索托拉西布联合免疫疗法的中位总生存期(OS)为15.7个月。索托拉西布联合帕博利珠单抗组经治疗后,表现出持久的临床活性,获得深度缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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