帕尼单抗能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接，竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示Panitumumab与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，导致抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明Panitumumab能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。

　　帕尼单抗是一种全人源化单克隆抗体，可与EGFR结合，阻止其与配体结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。EGFR是一种跨膜受体，在许多恶性肿瘤中都有过表达，与肿瘤的发生、发展和预后密切相关。帕尼单抗通过抑制EGFR的活性，可达到抑制肿瘤细胞生长和扩散的作用。

　　此前，6项随机试验(CRYSAL、FIRE-3、CALGB 80405、PRIME、PEAK和20050181)的回顾性数据表明，RAS野生型转移性结直肠癌患者如果患有原发性左侧疾病(降结肠、乙状结肠、直肠和直肠)，抗EGFR治疗联合化疗比抗VEGF治疗加化疗受益更大。

　　帕尼单抗的结构与天然抗体非常相似，但它具有更低的免疫原性和更高的亲和力。这意味着它能够更有效地结合并抑制EGFR的表达，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。帕尼单抗的治疗效果已经在一系列临床试验中得到了证实，这些试验显示该药物能够显著延长患者的生存期并改善其生活质量。

　　结果显示，在左侧原发肿瘤和整体mCRC人群中，试验中的帕尼单抗组与贝伐单抗组相比，总生存期(OS)都有所提高。在左侧人群中，接受帕尼单抗和mFOLFOX6的患者(n=312)的中位OS为37.9个月(95.798%CI，34.1-42.6)，而贝伐单抗和mFOLFOX6组(n=292)为34.3个月(95.798%CI，30.9-40.3)(分层HR，0.82;95.798%CI，0.68-0.99;P=031)。由于P值小于0.04202，因此被认为是显著的。

　　PARADIGM(NCT02394795)是第一个测试帕尼单抗比贝伐单抗加标准化疗在RAS野生型[mCRC]患者中的优越性的前瞻性研究。该研究是一项随机、开放标签、多中心的3期研究，招募了823名RAS野生型mCRC患者，他们患有不可切除的疾病，之前没有化疗。

　　在总体试验中，802名可评估的RAS野生型mCRC患者中，帕尼单抗和化疗的中位OS为36.2个月(95%CI，32.0-39.0)，而贝伐单抗和化疗为31.3个月(95%CI，29.3-34.1)(分层HR，0.84;95%CI，0.72-0.98;P=0.030)。

　　帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用帕尼单抗改善疾病相关症状或增加生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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