库潘尼西是一种新型的免疫治疗药物，用于治疗至少已接受两次系统治疗的复发性滤泡型淋巴瘤成年患者。它的主要作用是抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时增强免疫系统的功能，以更有效地攻击肿瘤细胞。
库潘尼西的活性成分是Aliqopa和Copanlisib。Aliqopa是一种针对PD-1受体的单克隆抗体，而Copanlisib是一种针对PI3Kδ的抑制剂。这两种成分的组合使用可以针对多种癌症发挥协同作用。磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）途径是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，几乎介导50%的恶性肿瘤的发生。PIK3CA基因是一种抑制剂基因，其功能是抑制PI3K信号通路。
库潘尼西已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗多种癌症，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和胃肠间质瘤等。在临床试验中，库潘尼西已经显示出对多种癌症的有效性，并且其副作用相对较小，因此它已经成为一种备受推崇的免疫治疗药物。此次的获批是基于一项单臂、多中心、开放标签的II期CHRONOS-1试验的研究结果。该试验旨在评估库潘尼西治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性。
试验结果显示，在接受库潘尼西单药治疗的患者（n=104）中，总体客观缓解率（ORR）为59％，其中完全缓解（CR）率为14％，部分缓解（PR）率为44％。2年随访后更新的最新结果显示，在滤泡性淋巴瘤患者中，ORR为59%，CR率为20%，PR率为39%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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