2021年5月，索托拉西布获得了FDA加速批准，用于治疗基因检测显示具有KRAS G12C突变、且曾使用过全身药物治疗（比如化疗、靶向药等）的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。
KRAS是一种常见的癌症基因，大约在20%的肿瘤中存在，其中KRAS G12C突变是最常见的突变之一。这种突变通常与非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌等癌症相关。
索托拉西布是第一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，它通过抑制突变蛋白的表达，从而阻止肿瘤的生长和扩散。该药物已经在临床试验中显示出对某些癌症的良好疗效，并且与其他靶向药物相比，具有不同的作用机制和更低的毒性。
在临床试验中，索托拉西布的表现令人瞩目。对于患有非小细胞肺癌并且携带KRAS G12C突变的患者，这种药物显著地延长了他们的生存期，并降低了疾病进展的风险。与传统的化疗药物相比，索托拉西布的副作用更小，患者的生活质量更高。
在2期CodeBreak100的研究中，AMG510对患者的治疗效果显示，有36%的具有KRAS G12C突变的患者，肿瘤会显著缩小或完全消失。再加上肿瘤稳定的那部分患者，药物整体有效率可以达到81%。
除了其直接的抗肿瘤作用外，索托拉西布还具有免疫调节作用，可以增强患者自身的免疫系统对肿瘤细胞的攻击力。这种双重作用机制使得索托拉西布在肺癌治疗中具有独特的优势。
然而，索托拉西布并非适用于所有肺癌患者。目前，这种药物主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。对于其他类型的肺癌患者，可能需要探索其他的治疗策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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