2019年12月，CENTAUR 2期临床试验达到了主要终点，结果表明，与服用安慰剂的患者相比，AMX0035显著减慢了肌萎缩性侧索硬化症患者的疾病进展。
结果显示：24周时，AMX0035组患者的平均ALSFRS-S评分为29.06，安慰剂组为26.73，相差2.33分。与基线相比，在24周的随访结束时，AMX0035组的得分高2.92分。此外，三年随访结果显示，AMX0035与安慰剂相比延长了患者中位总生存期(25个月vs 18.5个月)，将患者死亡风险降低44%。
AMX0035因此而诞生，它包含两种成分——苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）和牛磺酸二醇（taurursodiol）。在神经退行性疾病中，神经细胞中线粒体和内质网经常会出现异常。线粒体是细胞的“能量中心“，而内质网则是生产多种蛋白的“厂房”，这两类细胞器的失常会导致蛋白折叠错误，能量代谢异常等问题，引起神经细胞的死亡。
AMX0035在阻断神经炎症和神经细胞死亡方面表现出积极的临床前结果，预定于2016年进行针对ALS的临床试验。
ALS和其他神经退行性疾病比如阿尔茨海默病的特点是神经细胞死亡和炎症。这些过程会形成毒性循环，成为进行性神经衰退的关键驱动因素。AMX0035是一种口服的、两种已知化合物的专有组合，被设计为打破毒性循环，防止神经退行性疾病的进一步发展。AMX0035的强大治疗能力在多个ALS和阿尔茨海默病模型以及细胞死亡和炎症模型中得到证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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