目前,外用药物是绝大多数银屑病患者的首选治疗方法。2022年,美国药监局(FDA)批准外用抗炎药罗氟司特乳膏(ZORYVE)上市,适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。我国银屑病患病人数逐年增加,2017年我国西南4省流行病学调查显示银屑病的患病率为0.5%,相较于1984年翻了4倍。该病是一种由免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤疾病,患者典型皮损表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块,因此被俗称为“牛皮癣”。
罗氟司特乳膏的主要成分是罗氟司特,这是一种非甾体类抗炎药,具有抑制炎症反应的作用。罗氟司特通过抑制炎症介质的释放,减轻炎症反应,从而缓解皮肤瘙痒、红肿等症状。此外,罗氟司特乳膏还能抑制皮肤细胞增殖,减少皮肤增生,从而改善皮肤质地。
罗氟司特乳膏可使银屑病皮肤浸润的厚度显著减少。该药是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过增加用药部位环腺苷酸(cAMP)的浓度,以抑制多种炎症细胞的炎症反应,外用时具有良好的抗炎作用。
研究人员在DERMIS-1和DERMIS-2临床试验中,探索了0.3%罗氟司特乳膏用于斑块状银屑病患者的临床疗效和安全性。这两项临床试验的主要终点均为第8周时实现研究者总体评估(IGA)治疗成功的患者比例,即银屑病导致的皮损“清除”或“几乎清除”,且相较于基线时症状评分改善≥2(症状评分范围为0-4)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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