艾伏尼布TIBSOVO是一种处方药，用于治疗：具有异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的急性髓性白血病(AML)：75岁或以上的新诊断AML成人与TIBSOVO和阿扎胞苷联合治疗，或有健康问题无法使用某些化学疗法，75岁或以上的新诊断AML成人或有健康问题而无法使用某些化学疗法的成人，当疾病复发或在先前治疗后没有改善时患有AML的成人，患有已经扩散的胆管癌(胆管癌)的成年人。

　　易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的那些突变，其中通过1)临床上有推荐剂量的ivosidenib和/或2)抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方法，在推荐剂量下，ivosidenib浓度可持续。这种突变中最常见的是R132H和R132Cs取代。Ivosidenib在体外以比野生型IDH1低得多的浓度抑制选择的IDH1 R132突变体。在小鼠异种移植模型中，ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。

　　艾伏尼布的作用机制是通过抑制IDH1突变酶的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物不同，依维替尼具有更强的特异性，只针对携带IDH1突变的肿瘤细胞，对正常细胞的影响较小，因此具有更高的安全性。

　　在临床试验中，依维替尼表现出了良好的疗效和安全性。对于携带IDH1突变的AML患者，依维替尼能够显著延长患者的生存期，并降低疾病复发的风险。同时，由于其特异性强，因此与传统化疗药物相比，其副作用也较小。

　　需要注意的是，依维替尼并不是对所有AML患者都适用。目前，它已经被批准用于治疗携带IDH1突变的AML患者。对于没有IDH1突变的患者，依维替尼可能不会产生预期的治疗效果。因此，在使用依维替尼之前，需要进行相应的基因检测以确保患者适合接受这种治疗。

　　此外，虽然依维替尼具有较高的安全性，但仍有可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、头痛、咳嗽等。大多数副作用是轻微的，但有些患者可能会出现严重的副作用，如肝功能异常等。因此，在使用依维替尼时，需要密切监测患者的身体状况，并及时处理可能出现的副作用。

　　TIBSOVO可能会引起严重的副作用，包括AML患者的分化综合征。分化综合征是一种影响血细胞的严重疾病，可能危及生命或导致死亡。早在开始TIBSOVO后1天至3个月内，成人急性髓性白血病(AML)就发生了分化综合征。分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关，如果不进行治疗可能危及生命或导致死亡。分化综合征在开始本品治疗的第1天～3个月内发生，不一定伴有白细胞增多症。如果怀疑发生分化综合征，给予全身性糖皮质激素治疗并进行血液动力学监测，直到症状恢复并至少维持3天。如果给予全身性糖皮质激素治疗后，重度症状和/或体征持续超过48小时，应暂停服用艾伏尼布。在体征和症状改善至2级或更低级别时，可恢复本品治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读艾伏尼布/依维替尼(IVOSIDENIB/TIBSOVO)能达到抑制肿瘤发展的效果？

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