近日,淋巴瘤创新药物高罗华(英文商品名:Columvi,中英文通用名:格菲妥单抗/glofitamab)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。
格菲妥单抗是目前全球首个且唯一对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者进行固定周期治疗的双特异性抗体。格菲妥单抗是一种新型的2:1结构的CD20×CD3双特异性抗体,主要用于治疗表达CD20的B细胞淋巴瘤。NP30179研究表明,接受格菲妥单抗固定持续时间治疗的R/R DLBCL患者可获得持久缓解,完全缓解(CR)达40%,客观缓解率(ORR)达52%,且中位CR持续时间为26.9个月。
格菲妥单抗是一种双特异性抗体,可以同时靶向两种不同的免疫系统受体。它结合了CD3和CD19两种免疫受体的能力,通过激活免疫系统的T细胞来攻击癌症细胞。这种治疗方法能够精准地识别和攻击癌症细胞,同时避免对正常细胞造成伤害。
格菲妥单抗已经在一些临床试验中显示出对某些类型的淋巴瘤和白血病的有效性。在一些试验中,患者在使用格菲妥单抗治疗后病情得到了缓解,并且这些缓解持续了很长时间。此外,这种治疗方法还具有较低的毒性和较低的副作用发生率,使得它成为一种相对安全和有效的治疗选择。在安全性方面,格菲妥单抗较其他T细胞疗法不良事件相似,但安全性更好,且延长随访并未发现新发的严重不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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