特立妥单抗(JNJ-64007957)是第一种用于皮下治疗的双特异性T细胞接合抗体，可同时结合T细胞表面抗原CD3和B细胞成熟抗原(BCMA)，可将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA)的骨髓瘤细胞以诱导杀死肿瘤细胞。TECVAYLI是全球首款靶向BCMA/CD3双抗，也是FDA批准的第五款单抗，此前已于2022年8月获欧盟批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　特立妥单抗（Tecvayli/teclistamab）是近年来在多发性骨髓瘤治疗领域备受关注的药物之一。多发性骨髓瘤是一种常见的血液恶性肿瘤，常规治疗手段包括化疗、放疗和干细胞移植等，但许多患者在治疗后会出现耐药或复发的情况。特立妥单抗（Tecvayli/teclistamab）的出现为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

　　特立妥单抗（Tecvayli/teclistamab）的治疗原理是通过与多发性骨髓瘤细胞上的CD38受体结合，刺激免疫系统产生针对肿瘤细胞的免疫反应。它不仅可以消灭肿瘤细胞，还可以减少肿瘤细胞的增殖，并抑制肿瘤细胞的迁移和扩散。此外，特立妥单抗（Tecvayli/teclistamab）还可以增强患者的免疫功能，提高患者的生存质量。

　　多发性骨髓瘤（MM）是血液系统的第二常见恶性肿瘤，血液瘤中发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，约占血液系统恶性肿瘤的10%。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。

　　Tecvayli的安全性信息包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征)的方框警告，以及肝毒性、感染、中性粒细胞减少、过敏和其他给药反应以及胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。最常见的不良反应(＞20%)为发热、CRS、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲劳、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。最常见的3至4级实验室异常(＞20%)是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血小板减少。

　　特立妥单抗（Tecvayli/teclistamab）的优点在于它是一种非化疗药物，因此不会对患者的身体造成伤害。同时，由于它是人源化的单克隆抗体，因此不会引起强烈的免疫反应。此外，特立妥单抗（Tecvayli/teclistamab）的治疗效果显著，可以显著延长患者的生存期并改善患者的生活质量。

　　研究结果显示：客观缓解率ORR为61.8%（95%CI，52.1%，70.9%），最重要的是28.2%患者达到完全缓解（CR）或严格的完全缓解（sCR）；出现首次应答的中位时间为1.2个月（0.2-5.5个月）；在中位随访时间7.4个月下，90.6%的缓解持续6个月，甚至有66.5%的缓解持续9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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