福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)是一种高度选择性的第二代表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,具有抗肿瘤活性。它是一种强效的、口服的、小分子抑制剂,设计用于克服各种对标准EGFR激酶抑制剂产生耐药的肿瘤。2022年9月30日,FDA批准Futibatinib(Lytgobi)用于治疗FGFR2基因融合或其他重排的既往过治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者。
福巴替尼的独特之处在于其优秀的选择性。它对EGFR的抑制作用比对其他激酶的抑制作用强得多,这使得福巴替尼在抗肿瘤治疗中具有更高的疗效和更低的不良反应。此外,福巴替尼还可以抑制T790M突变,这是一种在许多患者中出现的EGFR基因突变,它可以使肿瘤对标准的EGFR抑制剂产生耐药。
在关键FOENIX-CCA2临床试验中,Lytgobi治疗的客观缓解率(ORR)为42%,中位缓解持续时间(DoR)为9.7个月。基于ORR和DoR数据,Lytgobi通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
然而,像所有药物一样,福巴替尼也有一些可能的副作用。最常见的副作用包括腹泻、皮疹、瘙痒、疲劳和口腔溃疡。在少数情况下,福巴替尼可能会引起严重的副作用,如肝损伤或间质性肺病。因此,医生通常会密切监测患者的副作用情况,并在必要时调整药物剂量或停止治疗。
总的来说,福巴替尼是一种新型的抗肿瘤药物,具有独特的药理学特性和显著的抗肿瘤活性。它为癌症患者提供了一种新的治疗选择,可以有效地抑制肿瘤细胞的生长并改善患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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