2023年2月17日，Travere Therapeutics宣布美国FDA已加速批准司帕生坦(sparsentan)用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，这些患者普遍尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该药是目前首款也是唯一一款获批用于治疗这一疾病的非免疫抑制疗法。
有研究显示，仅有19%的IgA肾病患者以及8%的FSGS得到了最佳的疾病管理。当前的治疗方案主要是对症治疗，通常将糖皮质激素与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASIs）进行联用，但这些疗法常带来严重副作用。因此亟需安全、有效、耐受性好的药物来保护肾脏功能或减缓肾小球滤过率（GFR）的进行性下降。
司帕生坦是一种双重作用机制的药物，可以同时减少尿蛋白和降低血压。它是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可以选择性地与血管紧张素Ⅱ受体结合，从而阻断血管紧张素Ⅱ的生物学效应。血管紧张素Ⅱ是一种强效的血管收缩剂和升压物质，它可以导致肾脏损伤和高血压。因此，司帕生坦可以有效地减少尿蛋白和降低血压，从而改善患者的预后。
临床前数据表明，阻断ETA和AT1通路可以在罕见慢性肾脏疾病，如IgA肾病（IgAN）和局灶节段硬化性肾小球肾炎（FSGS）中减少蛋白尿，保护足细胞，并防止肾小球硬化。在临床试验中，司帕生坦被证明可以有效地减少尿蛋白和降低血压。在一些研究中，司帕生坦的疗效优于现有的治疗方法，例如依那普利和氯沙坦等。此外，司帕生坦还可以显著降低慢性肾脏疾病患者的死亡率和发病率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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