2022年3月25日，诺华宣布，双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊（商品名：泰菲乐）和曲美替尼片（商品名：迈吉宁）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉菲尼（Tafinlar/Dabrafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症。它是一种小分子抑制剂，可以阻断肿瘤生长过程中的关键信号通路，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
达拉非尼是一种BRAF抑制剂，可以与BRAF蛋白结合，从而抑制其活性。BRAF是一种在肿瘤生长中起到关键作用的蛋白，它是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，在MAPK信号通路中起着关键作用。当BRAF基因发生突变时，会导致BRAF蛋白持续激活，从而促进肿瘤的生长和扩散。
在一项全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201中，分别证明达拉非尼作为单药治疗经治患者（队列A）、联合曲美替尼治疗经治患者（队列B）以及联合曲美替尼治疗初治患者（队列C）均具有显著疗效。在该研究的5年长期生存随访数据显示，经治和初治患者的5年总生存率（OS）分别为19%和22%，作为BRAF V600E突变NSCLC第一个长期随访数据，进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌的疗效。
总之，达拉非尼是一种靶向治疗药物，可以用于治疗携带BRAF基因突变的癌症。它是通过阻断肿瘤生长过程中的关键信号通路来抑制肿瘤的生长和扩散。然而，一些患者可能会出现耐药性，因此需要进一步研究以开发更有效的治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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