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PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)是什么?可以治疗哪些癌症?

时间:2017-08-04 15:03 来源:康必行 作者:海外就医-康必行

Nivolumab是阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间相互作用的人单克隆抗体。Nivolumab是具有146kDa计算分子量的IgG4κ免疫球蛋白。

OPDIVO是无菌,无防腐剂,非致热原性,透明至乳白色,无色至淡黄色液体,可含有轻质(少量)颗粒。用于静脉输注的OPDIVO注射液供应在单剂量小瓶中。每毫升OPDIVO溶液含有10mg,甘露醇(30mg),戊酸(0.008mg),聚山梨醇酯80(0.2mg),氯化钠(2.92mg),柠檬酸钠二水合物(5.88mg)和注射用水, USP。可含有盐酸和/或氢氧化钠以将pH调节至6。

适应症

不可切除的转移性黑色素瘤

  • OPDIVO®作为单一药剂用于治疗BRAF V600野生型不可切除或转移性黑素瘤的患者。

  • OPDIVO作为单一药物用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。
    该指示基于无进展生存的加速批准获得批准。持续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。

  • OPDIVO与ipilimumab组合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。
    该指示基于无进展生存的加速批准获得批准。持续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。

     

转移性非小细胞肺癌

OPDIVO用于治疗铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受OPDIVO之前,应对FDA批准的这些畸变疗法具有疾病进展。

 

肾细胞癌

OPDIVO用于治疗接受先前抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

 

古典霍奇金淋巴瘤

OPDIVO用于治疗经过复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成年患者:

  • 自体造血干细胞移植(HSCT)和brentuximab vedotin,或

  • 3项或更多系列全身治疗,包括自体HSCT。

该指标根据总体反应率加快批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床益处的验证和描述。

头颈部鳞状细胞癌

OPDIVO用于治疗患有头颈部复发或转移性鳞状细胞癌(SCCHN)的患者,其具有铂类治疗后或其后的疾病进展。

 

尿路上皮癌

OPDIVO(nivolumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:

  • 含铂化疗期间或之后有疾病进展

  • 在含铂化疗的新辅助或辅助治疗的12个月内有疾病进展。

该指征根据肿瘤反应率和反应持续时间加快批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床益处的验证和描述。

 

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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