阿培利司是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。Alpelisib在2019年5月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与内分泌治疗药物氟维司群（Fulvestrant）联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
PI3K-α通路是细胞内信号转导的重要途径之一，与肿瘤的发生和发展密切相关。在过去的几十年中，科学家们一直在寻找能够抑制PI3K-α通路的药物。2015年，阿培利司被发现并被批准用于治疗乳腺癌和卵巢癌。
阿培利司是一种小分子抑制剂，可以与PI3K-α结合，从而抑制其活性。在临床试验中，阿培利司显示出对多种肿瘤的良好疗效，包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和前列腺癌等。此外，阿培利司还可以与其他抗癌药物联合使用，提高治疗效果。
此项获批的依据，是一个叫做SOLAR-1的3期临床试验。研究结果显示，阿培利司联合氟维司群方案，显著改善了HR+/HER2-、携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者预后。
2020年，欧洲肿瘤学会ESMO公开的研究显示，该联合方案相对于氟维司群单药治疗，可明确延长患者的平均生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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