利特昔替尼(Ritlecitinib)是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
Ritlecitinib是一款每日1次的口服特异性JAK3/TEC抑制剂,对表达于TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成员和Janus激酶3(JAK3)具有高选择性,可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。与第一代泛JAK抑制剂相比,Ritlecitinib在降低毒性方面更有优势。
基于一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期ALLEGRO研究。该研究旨在评估利特昔替尼治疗12岁及以上斑秃患者(n=718)的疗效和安全性。入组患者至少有50%的头发因斑秃而脱落,包括全秃(头发全部脱落)和普秃(全身毛发均脱落)患者,并且已持续6个月至10年的斑秃发作。患者随机接受每日1次Ritlecitinib 30mg或50mg(接受或不接受1个月的初始治疗:每日1次Ritlecitinib 200mg)、Ritlecitinib 10mg或安慰剂治疗。
主要终点为第24周时绝对SALT评分≤20,接受Ritlecitinib治疗后头皮毛发再生患者比例。SALT是一种测量头皮脱发量工具,评分越高,脱发越严重。结果显示,每日服用30mg或50mg Ritlecitinib 24周后,实现头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例显著高于安慰剂组,达到了主要疗效终点。
此外,利特昔替尼在成人和青少年患者中耐受性和安全性良好。最常见的不良事件为头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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