阿培利司被批准用于治疗带有PIK3CA基因突变的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，以及带有PIK3CA基因突变、且已经接受过至少两种系统治疗（其中至少一种是非甾体类芳香化酶抑制剂）的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。阿培利司针对关键的PIK3CA突变，这是乳腺癌患者的关键因素。大约50%的HR+/HER2-乳腺癌患者携带这些突变，通常面临较差的预后。阿培利司的推出对于乳腺癌患者来说具有巨大的意义。
PI3K-α是一种在细胞生长和存活中起关键作用的酶。当PI3K-α突变时，它会导致细胞过度生长和存活，从而促进癌症的发展。阿培利司是一种选择性PI3K-α抑制剂，能够抑制PI3K-α酶的活性，从而阻断癌症细胞的生长和存活。
PIK3CA突变导致PI3Ka和Akt信号活化；PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌中最常见的突变基因，占所有乳腺癌患者约40%。PIK3CA基因突变与疾病进展、内分泌抵抗以及总体预后不良有关。Alpelisib是PIK3CA基因突变的抑制剂，有助于有效克服HR+/HER2-晚期乳腺癌的内分泌抵抗。
在PIK3CA突变患者中，阿培利司+氟维司群对比安慰剂+氟维司群单药治疗，显著延长患者PFS（无进展生存期），mPFS（中位无进展生存期）分别为11.0个月和5.7个月，中位无进展生存期显著延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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