口服JAK抑制剂乌帕替尼全球3项三期临床研究显示,结果均到达了主要研究终点和所有次要终点,且研究结果表明乌帕替尼在治疗后8周的诱导期临床缓解率、临床应答率及52周的维持缓解率,均显著高于安慰剂对照组。
2023年2月20日,全球生物制药企业艾伯维宣布其免疫产品瑞福(乌帕替尼缓释片)JAK1抑制剂已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,成为继特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎后,在华获批的四个适应症,也是瑞福(乌帕替尼缓释片)在胃肠病学领域中国获批的首个适应症。克罗恩病适应症也正在申请审批程序中。
乌帕替尼(upadacitinib)是一种口服、每日一次的、具有选择性和可逆性的JAK1抑制剂,正被开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
总的来说,相比于安慰剂,口服45mg乌帕替尼8周可有效诱导中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的临床缓解。另外,在对8周乌帕替尼治疗应答的患者中,相比于安慰剂,口服15mg或30mg乌帕替尼52周,可有效维持其临床缓解。尽管目前有许多治疗方法,但仍有大量未满足的治疗需求。作为一种口服小分子药物,乌帕替尼在生物制剂治疗的基础上提供了一个新的选择,可能增加治疗依从性和降低免疫原性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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