莱特莫韦(Prevymis/Letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物,PREVYMIS抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物(pUL51,pUL56和pUL89)。生物化学表征和电子显微镜表明,莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。莱特莫韦是一种CMV DNA终止酶复合物抑制剂,适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和成人CMV血清阳性受体[R+]同种异体造血干细胞移植(HSCT)。
2017年,该疗法获得FDA批准,用于预防免疫血细胞移植术后成人CMV感染和疾病。该药物每天一次口服片剂或静脉注射。与传统抗巨细胞病毒药物不同,莱特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示,移植后0天启动来特莫韦,持续预防100天,巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%,180天时移植受者再住院率显著降低20%,且无交叉耐药的限制6。
该监管批准得到了一项双盲、随机、多中心、活性对照非劣效性第III期试验的支持,该试验在589名高风险肾移植患者中进行,旨在评估letermovir与磷甲胞嘧啶(VGCV)的疗效。结果显示,在肾移植后的52周期间,PREVYMIS在CMV疾病的发生率方面优于磷甲胞嘧啶。在异基因造血干细胞移植患者人群中,来特莫韦预防巨细胞病毒具有临床显著的疗效及安全性。莱特莫韦针剂的上市将进一步改变CMV管理格局,为更多患者带来希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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