帕瑞肽（Pasireotide pamoate）于2014年12月15日获得欧洲药品管理局（EMA）批准，2014年11月19日获得美国食品药品管理局（FDA）批准。FDA批准该药适用于手术治疗效果不佳和/或不能选择手术的肢端肥大症患者，EMA批准该药适用于不能选择手术或手术后尚未治愈且使用另一种生长抑素类似物（SRL）治疗不能充分控制的成人肢端肥大症患者。
帕瑞肽的获批，是基于2项多中心III期研究（C2402和C2305）的数据。2项研究结果均表明，与第一代生长抑素类似物（奥曲肽LAR或兰瑞肽Autogel）治疗组相比，Signifor LAR治疗组有更多的患者显著实现了生化控制（通过GH和IGF-1水平测定）。此前，Signifor LAR已于2014年9月获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。
帕瑞肽作为第二代SRL，与第一代SRL相比增强了生长抑素受体（SSTR）的结合谱，即对SSTR1、2、3和SSTR5亚型具有高亲和力(尤其对SSTR5的亲和力最高)，具有更好的临床和生化控制率，且安全性良好。因此，对于不能选择手术或手术后尚未治愈且使用第一代SRL治疗不能充分控制的成人肢端肥大症患者，长效帕瑞肽可以作为新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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