莫妥珠单抗在临床试验中显示出对某些类型的癌症,如非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤,有显著的疗效。它的独特之处在于它能够结合两种不同的蛋白质,从而增强免疫系统对癌症的攻击。莫妥珠单抗是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂。它是免疫球蛋白G1(IgG1)同种型的人源化单克隆抗CD20xCD3 T细胞依赖性双特异性抗体。莫妥珠单抗通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生。大约分子量为146 kDa。
FDA的批准源于莫妥珠单抗的II期GO29781(NCT02500407)试验的良好结果,该试验涉及接受重度治疗的FL患者,包括高风险和既往治疗耐药的病例。该研究显示出强劲且持续的反应率。这是一项多中心、开放标签试验,包括90名受试者,其R/R FL为1至3a级,ECOG表现状态为0至1,并且有2种或更多系统治疗史,涉及至少1种CD20抗体和烷化剂。
莫妥珠单抗可与T细胞表面表达的CD3受体以及淋巴瘤细胞和一些健康B系细胞表面表达的CD20结合。在体外,莫妥珠单抗激活T细胞,引起促炎细胞因子的释放,并诱导B细胞裂解。
莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,是第一个获得FDA认可的同类抗体。它针对的是B细胞上的CD20和T细胞上的CD3。这种双重方法刺激现有的T细胞发挥作用,将细胞毒性蛋白释放到B细胞中以消除它们。它标志着一种新型的固定期限现成癌症免疫疗法,可以减少患者开始治疗的延迟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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