2022年09月30日，FDA批准Taiho Oncology公司的福巴替尼（futibatinib）上市，剂型为片剂，申请类型Type1类。futibatinib是一款口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。
福巴替尼是一种口服生物可利用的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性。福巴替尼选择性且不可逆地结合并抑制FGFR，这可能导致FGFR介导的信号转导途径和肿瘤细胞增殖的抑制，并增加FGFR过表达肿瘤细胞中的细胞死亡。Lytgobi（futibatinib）通过与FGFR1-4的ATP结合“口袋”不可逆地共价结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而降低携带FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖。用于治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。
FOENIX-CCA2研究是一项单臂多中心II期研究，研究的目的是评估福巴替尼对于具有FGFR2基因融合/重排的肝内胆管细胞癌患者中的治疗效果以及安全性分析。该研究结果显示，所有患者的客观缓解率为37.3%，1例患者达到完全缓解，疾病控制率高达82.1%，中位缓解持续时间长达8.3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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