司帕生坦(商品名为Filspari)是一种双重内皮素和血管紧张素II受体阻滞剂、每日一次的口服药物,旨在选择性地针对IgAN疾病进展的两个关键途径。它可以减少患有原发性IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人的蛋白尿。美国FDA于2月份加速批准该药物用于IgA肾病。
局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)是一种罕见的蛋白尿性肾脏疾病,在儿童和成人中均有发生。该症的特征是蛋白尿,其中蛋白质由于肾脏正常滤过机制的破坏而泄漏到尿液中。一旦进入尿液,蛋白质就被认为对肾脏的其他部分(尤其是肾小管)有毒,并且被认为会导致疾病进一步进展。其他常见症状包括身体部分肿胀,即水肿,以及低血白蛋白水平、血脂异常和高血压。
在一项为期36周的中期分析中,与厄贝沙坦组相比,司帕生坦组达到FSGS部分缓解终点的比例更高(42%对比26%)。与厄贝沙坦接受者相比,Sparsentan接受者达到FSGS部分缓解终点的可能性显著高出55%。在108周的最终分析中,研究组之间的差异仍然存在(37.5%对比22.6%),sparsentan接受者实现FSGS部分缓解终点的可能性显著高出60%。
安全性方面,司帕生坦在该研究中具有良好的耐受性,其安全性在迄今为止进行的所有临床试验中都是一致的,并且与厄贝沙坦相当,包括没有药物引起的肝损伤和体液潴留。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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