非戈替尼是治疗对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）反应不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者的JAK1抑制剂，于2020年9月24日由欧洲药品管理局（EMA）和日本厚生劳动省（MHLW）批准上市。大量临床研究表明，Filgotinib对RA的疗效明确、安全性和耐受性良好。
类风湿关节炎（RA）不仅会破坏关节软骨和骨破坏，还会导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤、骨折及抑郁症等多个器官/系统病变。在达标治疗策略的基础上，随着新药物的不断涌现，RA的管理正逐渐改善。例如新型传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）艾拉莫德、TNF抑制剂等生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs），以及小分子靶向药物JAK抑制剂。
非戈替尼是一种口服JAK1选择性抑制剂，在大型的2期和3期试验中，与已上市bDMARDs相比，在不同疾病阶段的疗效似乎相当。研究显示，filgotinib与csDMARD（主要是甲氨蝶呤）联用的疗效在数值上高于单药治疗。但对于不能耐受甲氨蝶呤或无法选择甲氨蝶呤的患者（如肾功能下降），filgotinib单药治疗同样有效。此外，红细胞生成素等造血生长因子也通过JAK-STAT途径发挥作用。在改善炎症控制相关的试验中，非戈替尼治疗可影响血红蛋白水平且具有显著的剂量依赖性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
