英克西兰是一款first-in-class siRNA药物，能够与RNA诱导沉默复合体（RISC）结合，并在反义链的介导下与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，抑制PCSK9蛋白的产生。从而阻止PCSK9介导的与低密度脂蛋白受体（LDLR）降解，使得能够清除血液中低密度脂蛋白的LDLR的数量增加，从而降低LDL-C水平。2023年7月10日，Leqvio已获FDA批准扩大适应症，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助疗法，用于降低心脏病风险升高的原发性高血脂症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。此外，适用人群也包括有高血压、糖尿病等合并症但尚未发生过心血管事件的患者。

　　在全球，心血管疾病是威胁人类健康的“第一杀手”，位居全球死因首位。高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素之一。长期持续暴露于高水平的LDL-C会使ASCVD风险增高，或可导致心梗、卒中等心血管事件的发生。50年的证据表明，有效且持续的LDL-C降低可改善心血管结局，LDL-C每降低1mmol/L，3年后ASCVD事件相对风险降低20%，随后每年降低1.5%。

　　在诺华开展的英克西兰的临床试验中，ORION-3研究是其中安全性随访时间最长的一项。总体上，Leqvio耐受性良好，其安全性与之前持续18个月的III期研究的数据一致。最常见的药物相关治疗期间不良事件大多为轻至中度，与既往研究一致。

　　安全性方面，在III期试验中，英克西兰的耐受性良好。报告的最常见不良事件包括：注射部位反应、关节痛、尿路感染、腹泻、支气管炎、四肢疼痛和呼吸困难。其中，注射部位反应最为常见。这些不良反应通常是轻微的，无严重或持续性不良事件发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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