罗普司亭作为一个TPO受体激动剂,并且是长效的TPO受体激动剂,在指南中我们是用于ITP的二线治疗,并且已经作为二线治疗的首推的一类药物。既然是二线治疗,它的适应症就是初始治疗无效的患者。这里就有一个初始治疗的概念,通常指的是糖皮质激素和静脉丙球无效的患者。并且它目前获批的是成人适应症,要求是18岁以上的、慢性期的患者,也就是病程要求是6个月以上的成人的原发免疫性血小板减少症的患者。
原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点,主要发病机制是血小板自身抗原免疫耐受性丢失,导致体液和细胞免疫异常活化,共同介导血小板破坏加速及巨核细胞产生血小板不足。
轻度血小板减少一般不会增加出血风险,可不作特殊处理。中重度血小板减少患者需要根据发生原因采取恰当的治疗,包括病因治疗、输注血小板、TPO及其类似物、经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)、脾栓塞及脾切除等。治疗慢性肝病患者血小板减少时,应重视病因治疗,如及时戒酒、减肥、停用肝毒药物或应用抗病毒药物治疗乙型肝炎病毒(HBV)和HCV现症感染等,对于改善甚至逆转肝组织学损伤、降低门静脉压力、缓解脾脏肿大和提升血小板数量具有积极的意义。
在一项3期随机对照、为期24周的罗普司亭治疗研究后,继续进行了开放标签的扩展研究,扩展研究中所有患者均接受罗米司亭治疗,部分患者应用罗米司亭长达3年。研究结果显示,在随机对照研究期间,罗米司亭治疗组患者发生中度或重度出血不良事件的百分比显著低于安慰剂组(P<0.05)。
在扩展研究中,使用罗米司亭后,中度或以上的出血不良事件发生率从扩展研究开始时的23%逐渐降低至≤6%。罗米司亭治疗后大部分患者的血小板计数均提高到50×109/L以上,从而显著降低了出血事件的比例和严重程度,且长达3年随访,表明罗米司亭安全性好。
有临床研究数据表明,罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。罗米司亭可快速促进血小板生成,长期维持血小板计数至安全范围,耐受性良好,且罗米司亭为长效TPO-RA,仅需1周给药1次,改善了患者的生活质量。
注射用罗普司亭在慢性成人原发免疫性血小板减少症患者临床试验中疗效显著优于安慰剂组,快速升高并维持血小板计数,耐受性良好,可为中国原发免疫性血小板减少症患者提供一种有效、可及的治疗选择。在治疗目的方面,通常是用于血小板计数明显减低,以及伴有高出血风险的患者。关于出血风险的评价,临床上也有出血评分的积分系统,可以对患者进行积分。此外,在治疗的时候要注意一点,就是不能以将患者的血小板计数提升至正常水平作为一个治疗的目的,这样容易使患者的血栓风险相应地增高,并且性价比也不高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)在原发免疫性血小板减少症中的功效如何?
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